唐山市丰南区市场监督管理局

行政处罚决定书

丰南市监处罚 [2024] 117 号

 

当事人：**********                                       

主体资格证照名称：   营业执照                                  

统一社会信用代码： ****************                                     

住所（住址）：唐山市丰南区*********                                   

法定代表人（负责人、经营者）：   ***                               

身份证号码：******************                                    

2024年3月7日，执法人员对**********进行检查时，发现该药房存在不能提供质量管理制度等文件、执业药师**不在岗时，未经执业药师审核销售处方药头孢克肟胶囊等情况，执法人员针对该情况责令限期改正，给予警告，现场下达了当场行政处罚决定书；2024年7月5日，执法人员再次对该药房进行检查时发现，2024年6月20日销售的罗红霉素胶囊、阿莫西林胶囊，2024年6月21日销售的头孢拉定胶囊，共三种处方药，开具了互联网医院的处方笺，但处方签的审核人员签字为计算机系统自动签字，不是执业药师手写签字，现场检查时在岗人员为**，也未发现其他营业人员在岗，执法人员现场提取了上述三种处方药品的处方笺及销售凭证复印件。

2024年7月9日，执法人员针对该情况对**********的负责人**进行询问调查，并提供了该药房的《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、授权委托书、***和**的身份证复印件。经调查，该药房负责人**日常管理意识不强，为了增加收入，在执业药师**、***两位执业药师不在岗时销售上述处方药，通过云药房系统开具的处方笺，其中药师的签字是云药房系统自动生成的签名，处方笺核发人员的签字是***，由**代签。未采取行政强制措施。

经查，**********未经依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员审核销售处方药。    

上述事实，主要有以下证据证明：

1、2024年3月7日的现场检查笔录及当场行政处罚决定书的复印件证明**********在执业药师不在岗时销售处方药的情况。                          

2、丰南区市场监督管理局药品流通监督管理股制作的《约谈记录》的复印件证明了**********曾于2024年6月19日因执业药师不在岗销售处方药的行为被约谈的情况。

3、2024年7月5日的现场笔录、2024年7月9日的询问笔录证明**********在执业药师不在岗时销售处方药的事实。

4、罗红霉素胶囊、阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊的销售凭证复印件、成都**互联网医院的处方笺证明了**********销售了以上3种处方药。

5、罗红霉素胶囊、阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊的随货同行单复印件证明了上述三种药品的合法渠道。

6、**********的《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件证明了该药房是合法的经营主体。

7、法定代表人***的身份证复印件、**的身份证复印件及授权委托书证明了***和**是合法的自然人身份及***对**的委托情况。

对当事人违法事实、处罚依据、处罚金额，依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，我局已在2024年7月16日告知了当事人，在法定期限内当事人未进行陈述、申辩，未要求听证。                                                       

本局认为，**********未经依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员审核销售处方药的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款“药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药。”的规定，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项：“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：……（三）违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。”之规定给予行政处罚。                           

**********未经依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员审核销售处方药，执法人员责令限期改正后仍然拒不改正，但能积极配合调查，如实陈述违法事实并积极提供证据材料，依据《河北省市场监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》（2023年8月29日印发）中第十五条：“当事人有下列情形之一，可以依法从轻或者减轻行政处罚:（二）积极配合市场监督管理机关调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”之规定及《河北省药品行政处罚裁量适用情形》“一、从轻情形5、积极主动配合调查，当事人在案件调查全过程中积极提供证据材料，如实回答调查询问的；”之规定，认定予以从轻处罚的情形。结合案情，综合考虑违法行为的性质、危害程度等因素，对该药房采取从轻行政处罚。

综上，**********未经依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员审核销售处方药的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项，结合《河北省市场监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》（2023年8月29日印发）及《河北省药品行政处罚裁量适用情形》，现责令该药房改正上述违法行为并给予以下处罚：罚款5000元（伍仟元整）。                                   

当事人应当在接到本处罚决定书之日起15日内履行本决定，到建行唐山丰南文化路支行（户名：**************，账号：****************）或者通过河北省非税收入电子支付系统（缴纳方式为：电子缴款）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。                                          

如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向唐山市丰南区人民政府申请行政复议；亦可以在六个月内依法向唐山市丰南区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。                                               

 

唐山市丰南区市场监督管理局

                                   （ 印 章 ）

二零二四年七月二十五日

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份必要时交人民法院强制执行。